谢谢主持人，尊敬的李源潮副主席、各位领导、各位来宾很高兴有机会在中国科协年会上向大家报告一下我国生物医药产业和创新药物发展战略。我想简单跟大家提及这五个方面，就是我们国家生物医药产业发展的潜力，全球创新药物的一些新的趋势，转化医学与创新药物，重大新药创制专项的进展，最后想简单提一下中国医药产业创新的重要考虑。我们现在有这些有利于我们国家创新药物研发跟医药产业市场发展的基本因素，第一就是尽管有国际的金融危机，但是我们国家始终保持在7.8左右的持续稳定发展。国内收入消费增加，中产阶级快速形成，人口老龄化的到来自然对于医药的需求增加，城市化的进展非常迅速，国家对于民生、健康与新药研发的投入明显的增加，对于生化医改和社保都提出了对于药物研发、新药发展的要求。 那么国家的十一五，十二五重大新药创制专项的实施也起到了重要的作用，我们国家是一个非常迅速增长的国家，到2013年跟日本差不多列在第三位，在2007年我们发布了生物产业发展的十一五的规划，2010年国务院发布了加快和发展战略新兴产业的决定，生物医药产业就是七大战略性新兴产业一个。 2011年我们十二五的大纲颁布就把生物医药作为战略性新兴产业，国际上若干趋势我归结为四个更，一个是希望更加有效，特别是要把各种新技术的发现，使新药的研发更加具有准确性，更加有效，可以把没有希望的尽早的淘汰，第二个就是更加安全，我们把经济数和药物结合在一起，比如说治疗乳癌一定要有基因等等。也更加具有预测性，比方说EGFR对Iressa治疗肺癌，都需要一些表达，现在在天津也建立了我们超级计算机，银河计算机我们已经开展了网络药理学和多项药理学，使研究更加快。 2009年跟2010年做了一个比较，十大治疗领域跟我们重大专项里面十大治疗领域是完全一致的，其中增加数字最多的侯选药物是抗肿瘤药物，我把去年和前年的2011年跟2012年的领域做了一个总结，仍然是抗肿瘤药物，然后是中枢神经系统，这里要抵一下关于精神疾病，忧郁症和躁狂症我们国家也越来越重视，因为现在也比较多了，大概有三千万的精神病人，还有三千万左右没有诊断为精神病的患者。 很高兴向大家报告2011年上市全世界新的活性物质里面的第一次用红字标明了我们浙江贝达药业生产的治疗肺小细胞肺癌的药物，我们总结了几条就是我们做自己的创新业务必须重视成药性的评估，你初步的PK和PD安全性的评价不能完全推到人的身上，而一期二期三期都有一定的局限性，我们获得专利固然可惜，但是并不说明有效性和安全性。 因为这样的缘故也发现我们不同的疾病可能具有同样的靶点，因此老药新用也已经形成新的形式，也出现了所谓联合用药的新药，比如说莱普生和艾索美拉唑作为一个联合用药可以大大减少对于胃的刺激和溃疡病的发生。

第二个就是一定要做到早期评价，早期淘汰，fall early，fall cheaply，用各种线粒体的模型，P450诱导，图象分析实验的图形病理学来实现这个目标。从这一张图可以发现蓝的那一块就是巨大的增加，但是新的增加不是很快，因此复方创新也就成为国际上面也是国内一个新的趋势。 现在我们就越来越强调所谓ModelBased Drug Development，这我们已有数据的就可以设计实验更加合理的药物跟临床实验，跟数据分析，我们现在知道美国FDA批准的新药差不多越来越注重生物技术的产品，有一半左右FDA批的新药是生物医药技术，单抗又占了一半，四个单抗差不多是全世界最赚钱十大药物前四位，现在已经发展到了抗体加抗体，双功能抗体，然后就是适应症的扩展，原来抗体药物主要都用在抗肿瘤药物的治疗，现在已经可以用在降胆固醇的药物，所谓原先都认为很安全，一年可以买到一百亿美金但是后来发现对肝脏有毒性，可以引起肌肉纤维的溶解，特别是心肌纤维的溶解，因此现在发展了抗体的功能，非常高兴告诉大家上海张江已经有两个品种是单抗可以有效的降低血脂，特别是高密度质蛋白。在山东烟台也有一个，这也是新的发现。 我们现在就特别强调药物能够结合在一起就可以发现合适的对象，避免不良反应，与其作用是对哪一些人群可以更好，可以实现所谓个体化的给药。 这里面给了大家五个抗体的例子，非常有效对于肿瘤和自身免疫疾病，但是非常昂贵，因此我们国家也在考虑所谓生物仿制药的研发，但是这生物仿制药的研发挑战极多，结构复杂，安全有效都可能因为细微的改变而改变，蛋白重获，都可能影响免疫性的变化，我们重要的任务就是制订我们国家研发的指导原则。 刚才提到了靶项药物，提高了Ireassa，但是十年以后现在也发现分子靶项的药物也有一些负面的，主要会产生耐药，也会促进肿瘤的转移，也有肝脏的毒性，敏感人群的选择等等，这里面给了一个例子本来我们有一些肿瘤的治疗一定要进行表达才可以有效，现在同样发现一些治疗肿瘤有效的对象如果是基因表达的话反而效果降低了。 这是我们两年之前开始提出来把它用G蛋白偶联受体作为我们重大专项一个重要内容，这是两个原因的考虑，一个是全世界所有上市药物50%都是以GPCR药物，在我们国内一个都没有，第二个就是有那么多的GPCR的药物销售量超过30亿到50亿美金，我们在两年以前开始做了这个工作，今年年底估计有两个GPCR的药物可以得到批准上市。 我们大家都很知道重磅炸弹的药物，但是现在重磅炸弹的药物不是引领药业唯一的途径了，重磅炸弹药物持续的有发现但是整个药企市场销售量还是在降低，所以现在提出了一个，就是说在定位药物，你开发一些目前没有上市新的安全耐塑性好的适应症，也可以用现有药物新适应症，也可以没有上市药物的新适应症，也可以现有侯选药物的新适应症，也可以在发展中国家上市，或者是不同地区新的适应症。

我们强调创新药物必须要创新，也必须有企业研究单位政府，技术买方，医疗保健提供者和管理官员们一起紧密合作，现在我们对于药品监督，审评等意见比较大，他们也困难，确实很需要，还有舆论帮帮忙，不要把实验的受试者不要说把他们当做小白鼠，这就麻烦了因为没有病人的检验你所有动物的检验结果是没有办法用到人身上的。 我们要降低成本，外包，体现政府跟社会层面的关注，刚才我提到对于人有更多的了解，像这里我给了一个肿瘤细胞的膜，在膜上面有各种各样的，这里面我点了一下有一个所谓而且我们批准了双黄膜，体内无效无毒转移以后到肿瘤部位有很高活性的转选酶，释放出有机的波这样就发挥了作用。这里面非常强调一个性能就是实验室里面各种组学分析，药靶分析，整合起来我们更加合理的药物设计，更加有效的治疗药物实现了特别重要根据更加有效的来。 这里面就是从做实验室到临床实验，再从B2P，从选择对象到广大的人群，我们十一五从五个方面，创新药物的研究，大品种改造，平台建设，能力建设和孵化基地，关键技术的研究，我们比较好的圆满完成了十一五的任务，我们最近五年里面整个国家的生物医药产业的增速是20.1%，在行业中间是非常领先的。给大家举几个例子，这提到了抗肺癌的，这是新的抗生素新结构的，这是抗凝血的，这是国外发现了由抗炎药物，我们用我们另外的动力学原理得到了一个结果。这是幽门螺杆菌跟胃溃疡的关系是得诺贝尔奖的，我们用这个理论做了一个口服的疫苗，中药的多酚酸盐也有脑血管作用突出的优点，这是防止流感的疫苗特别是最近的可以大批量的生产，单克隆抗体我们做成了对于肾综合性出血热的，玄宁是抗高血压药，我们左右拆分了降低剂量一半，不良反应也减少了，价格只有国外1/3，现在中央领导也有用这个药的，不用国外的药了。丁苯肽是我们刚发现的治疗脑梗塞一个中药，十二五我们打算研制30个创新品种，给大家汇报一个国外的例子，每一年都做所谓00：16：14分析，把强项，弱项，机遇，危机每一年做一次分析，小分子的强项还有弱项两个药没有批准等等，我们所有的企业都要做这样的。 阿斯里康是一个国际大药厂，原先是靠在三甲医院75%到85%新药是它占领，现在策略有所改变，不光是三甲医院，二甲医院也有，县医院也要，村也好，乡也好，因此收购你的药厂提高你的技术，略高一点你的价格生产普药，争夺你的市场，那就是非常强的竞争了。 我想我们同时要解决用药的可及性也要做跟踪性创新，仿制药我们必须紧急鉴别创新药物的市场化的推进机制，早期研发的投入，天使基金的投入，合作的产业化平台，风险投资在创新药物里面越来越重要，国际技术转移是实现我们国家能够跟全球医药工业产业链转移的必然趋势，我们一定要选择我们每一个领域的各个不同企业的优势领域，主攻的病种，做肿瘤就是肿瘤，心血管就是心血管，明确自己的主导产品，培育，要淘汰劣势的，有一些不获利，临床疗效也不好，一定要优化我们产业结构，做大并购，我们现在有4600家药厂，怎么管，要做大企业的规模，要用强强联合的原则，产业互补和产品互补，市场互补的原则来遴选我们国家生物医药产业的优势领域，明确我们的主攻方向。 我们将共同承担的任务希望到2020年能够从一个医药大国真正发展成为医药强国，把我们新药研发的综合能力达到世界前五位，产业能够进入世界前三位，保证我们国家人民健康维护国家的战略安全与社会稳定的需求。时间比较紧，我想留一点时间给提问，谢谢大家！